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FDA 510(k)

065 Zenith, 074 Zenith

K-Nummer: K171672 · 2017-10-19

AntragstellerInneuroco, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-19
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

065 Zenith, 074 Zenith is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K171672. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 065 Zenith, 074 Zenith?

065 Zenith, 074 Zenith is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. The 510(k) number is K171672.

When did 065 Zenith, 074 Zenith receive FDA 510(k) clearance?

065 Zenith, 074 Zenith received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K171672.

Who is the listed applicant for 065 Zenith, 074 Zenith?

The FDA 510(k) record lists Inneuroco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 065 Zenith, 074 Zenith?

The FDA product code for 065 Zenith, 074 Zenith is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Inneuroco, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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