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FDA 510(k)

074 Zenith Flex System

K-Nummer: K181354 · 2018-10-25

AntragstellerInneuroco, Inc.
Entscheidungsdatum2018-10-25
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

074 Zenith Flex System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K181354. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 074 Zenith Flex System?

074 Zenith Flex System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. The 510(k) number is K181354.

When did 074 Zenith Flex System receive FDA 510(k) clearance?

074 Zenith Flex System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K181354.

Who is the listed applicant for 074 Zenith Flex System?

The FDA 510(k) record lists Inneuroco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 074 Zenith Flex System?

The FDA product code for 074 Zenith Flex System is NRY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Inneuroco, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NRY)

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Offizielle Quelle

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