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FDA 510(k)

091 Langschaft, 70 cm, 091 Langschaft, 80 cm, 091 Langschaft, 90 cm

K-Nummer: K172468 · 2017-12-06

AntragstellerInneuroco, Inc.
Entscheidungsdatum2017-12-06
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

091 Long Sheath, 70 cm, 091 Long Sheath, 80 cm, 091 Long Sheath, 90 cm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06 under 510(k) number K172468. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 091 Long Sheath, 70 cm, 091 Long Sheath, 80 cm, 091 Long Sheath, 90 cm?

091 Long Sheath, 70 cm, 091 Long Sheath, 80 cm, 091 Long Sheath, 90 cm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. The 510(k) number is K172468.

When did 091 Long Sheath, 70 cm, 091 Long Sheath, 80 cm, 091 Long Sheath, 90 cm receive FDA 510(k) clearance?

091 Long Sheath, 70 cm, 091 Long Sheath, 80 cm, 091 Long Sheath, 90 cm received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06, under 510(k) number K172468.

Who is the listed applicant for 091 Long Sheath, 70 cm, 091 Long Sheath, 80 cm, 091 Long Sheath, 90 cm?

The FDA 510(k) record lists Inneuroco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 091 Long Sheath, 70 cm, 091 Long Sheath, 80 cm, 091 Long Sheath, 90 cm?

The FDA product code for 091 Long Sheath, 70 cm, 091 Long Sheath, 80 cm, 091 Long Sheath, 90 cm is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Inneuroco, Inc. als Antragsteller

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K232260Thinline Sheath IntroducerK220331091 Ballons guide KatheterK190338046 Zenith FlexK181354074 Zenith Flex SystemK172167Zenith Flex SystemK173709Zenith Support, 95 cm, Zenith Support, 105 cm, Zenith Support, 115 cm

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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