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FDA 510(k)

SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER

K-Nummer: K171877 · 2017-12-21

AntragstellerChongqing Kanghua Ruiming S&T Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-12-21
ProduktcodeHJO
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Kanghua Ruiming S&T Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K171877. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER?

SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Chongqing Kanghua Ruiming S&T Co., Ltd.. The 510(k) number is K171877.

When did SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER receive FDA 510(k) clearance?

SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K171877.

Who is the listed applicant for SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Kanghua Ruiming S&T Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER?

The FDA product code for SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER is HJO.

Verwandte Geräte (Code: HJO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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