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FDA 510(k)

Gel-Bead

K-Nummer: K171946 · 2017-10-25

AntragstellerVascular Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-25
ProduktcodeKRD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gel-Bead is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K171946. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gel-Bead?

Gel-Bead is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K171946.

When did Gel-Bead receive FDA 510(k) clearance?

Gel-Bead received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K171946.

Who is the listed applicant for Gel-Bead?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gel-Bead?

The FDA product code for Gel-Bead is KRD.

Weitere Einträge mit Vascular Solutions, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KRD)

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Offizielle Quelle

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