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FDA 510(k)

Sterling Supreme Diode Laser

K-Nummer: K171986 · 2017-09-22

AntragstellerCAO Group, Inc.
Entscheidungsdatum2017-09-22
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterling Supreme Diode Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CAO Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22 under 510(k) number K171986. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterling Supreme Diode Laser?

Sterling Supreme Diode Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22. The listed applicant is CAO Group, Inc.. The 510(k) number is K171986.

When did Sterling Supreme Diode Laser receive FDA 510(k) clearance?

Sterling Supreme Diode Laser received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22, under 510(k) number K171986.

Who is the listed applicant for Sterling Supreme Diode Laser?

The FDA 510(k) record lists CAO Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterling Supreme Diode Laser?

The FDA product code for Sterling Supreme Diode Laser is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit CAO Group, Inc. als Antragsteller

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K254197Picasso Pro Diode Laser (002-00460)K201904Monet Curing LaserK201475Ultimate Contour, Ultimate Contour MiniK181602Pioneer Elite Diode LaserK181614Sterling Supreme Diode LaserK181601Precise SHP Diode Laser

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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K254199PicoreMax (PicoreMax)BLUECORE COMPANY Co., Ltd.K252723Dynamis Pro FamilyFotona D.O.O.K241973SmartIPL_NI SystemLumenis Be, Ltd.K261047Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261817Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K261673LED Therapy Device (QLXY-01)Beijing Nubway S&T Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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