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FDA 510(k)

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System

K-Nummer: K172005 · 2018-02-02

AntragstellerSmith & Nephew Medical Limited
Entscheidungsdatum2018-02-02
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K172005. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K172005.

When did PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K172005.

Who is the listed applicant for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Smith & Nephew Medical Limited als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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