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FDA 510(k)

Ablatherm Fusion

K-Nummer: K172285 · 2017-10-03

AntragstellerEdap Technomed, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-03
ProduktcodePLP
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ablatherm Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edap Technomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03 under 510(k) number K172285. The device is classified under product code PLP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ablatherm Fusion?

Ablatherm Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03. The listed applicant is Edap Technomed, Inc.. The 510(k) number is K172285.

When did Ablatherm Fusion receive FDA 510(k) clearance?

Ablatherm Fusion received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03, under 510(k) number K172285.

Who is the listed applicant for Ablatherm Fusion?

The FDA 510(k) record lists Edap Technomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablatherm Fusion?

The FDA product code for Ablatherm Fusion is PLP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Edap Technomed, Inc. als Antragsteller

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K251910Focal One®K172721FOCAL ONE

Verwandte Geräte (Code: PLP)

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Offizielle Quelle

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