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FDA 510(k)

Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System

K-Nummer: K172326 · 2017-10-30

AntragstellerStryker Orthopaedics
Entscheidungsdatum2017-10-30
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K172326. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System?

Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K172326.

When did Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K172326.

Who is the listed applicant for Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System?

The FDA product code for Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System is JWH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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