Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug

K-Nummer: K191414 · 2019-08-28

AntragstellerStryker Orthopaedics
Entscheidungsdatum2019-08-28
ProduktcodeJDI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191414. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug?

EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K191414.

When did EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug receive FDA 510(k) clearance?

EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191414.

Who is the listed applicant for EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug?

The FDA 510(k) record lists Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug?

The FDA product code for EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug is JDI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Stryker Orthopaedics als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K211703Insignia Hip StemK173499Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral HeadsK173849Triathlon Total Knee SystemK172326Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee SystemK153345Stryker Orthopaedics Hip Systems Labeling Update

Verwandte Geräte (Code: JDI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253515Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and AugmentsBiomet Orthopedics, Inc.K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemBiomet, Inc.K252824Evolve AP Cup, World Finned Cup, World G-Zero Liner and Oddball Femoral HeadSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K243571Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained LinersZimmer BiometK240783Anthology Hüftpfannen; CPCS Hüftpfannen; Femurköpfe; R3 acetabuläre Liner; Spectron Hüftpfannen; Synergy HüftpfannenSmith & Nephew, Inc.K241716Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑