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FDA 510(k)

Quickie® Q700-UP M

K-Nummer: K172384 · 2018-01-16

AntragstellerSunrise Medical (Us), LLC
Entscheidungsdatum2018-01-16
ProduktcodeIPL
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unser medizinisches Gerät wurde gemäß den Anforderungen der FDA zugelassen. Es hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde im Rahmen eines PMA-Antrags bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT-Nummer [NCT Identifier] und der PMID-Nummer [PMID Identifier] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie spezifische Informationen enthalten.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Quickie(r) Q700-UP M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunrise Medical (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16 under 510(k) number K172384. The device is classified under product code IPL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quickie(r) Q700-UP M?

Quickie(r) Q700-UP M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16. The listed applicant is Sunrise Medical (Us), LLC. The 510(k) number is K172384.

When did Quickie(r) Q700-UP M receive FDA 510(k) clearance?

Quickie(r) Q700-UP M received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16, under 510(k) number K172384.

Who is the listed applicant for Quickie(r) Q700-UP M?

The FDA 510(k) record lists Sunrise Medical (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quickie(r) Q700-UP M?

The FDA product code for Quickie(r) Q700-UP M is IPL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sunrise Medical (Us), LLC als Antragsteller

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K220213Empulse R90K160031Quickie Pulse (Modelle 6BC, 6SC, 6CC, 5BC, 5CC, 6MPC) und Zippie ZM-310 (Modelle BC, SC)

Verwandte Geräte (Code: IPL)

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Offizielle Quelle

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