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FDA 510(k)

CareView 1800Cw Röntgenflachbilddetektoren

K-Nummer: K172581 · 2017-09-26

AntragstellerCareray Digital Medical System Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-09-26
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

CareView 1800Cw X-ray Flat Panel Detectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-26 under 510(k) number K172581. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CareView 1800Cw X-ray Flat Panel Detectors?

CareView 1800Cw X-ray Flat Panel Detectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-26. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K172581.

When did CareView 1800Cw X-ray Flat Panel Detectors receive FDA 510(k) clearance?

CareView 1800Cw X-ray Flat Panel Detectors received FDA 510(k) clearance on 2017-09-26, under 510(k) number K172581.

Who is the listed applicant for CareView 1800Cw X-ray Flat Panel Detectors?

The FDA 510(k) record lists Careray Digital Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareView 1800Cw X-ray Flat Panel Detectors?

The FDA product code for CareView 1800Cw X-ray Flat Panel Detectors is MQB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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