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FDA 510(k)

Kisses Plus Implant System

K-Nummer: K172630 · 2018-04-03

AntragstellerAchimhai Medical Corporation
Entscheidungsdatum2018-04-03
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kisses Plus Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Achimhai Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03 under 510(k) number K172630. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kisses Plus Implant System?

Kisses Plus Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03. The listed applicant is Achimhai Medical Corporation. The 510(k) number is K172630.

When did Kisses Plus Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Kisses Plus Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03, under 510(k) number K172630.

Who is the listed applicant for Kisses Plus Implant System?

The FDA 510(k) record lists Achimhai Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kisses Plus Implant System?

The FDA product code for Kisses Plus Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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