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FDA 510(k)

XIDF-AWS801, Angio Workstation, V7.0

K-Nummer: K172646 · 2017-10-30

AntragstellerToshibamedical Systems Corporation
Entscheidungsdatum2017-10-30
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XIDF-AWS801, Angio Workstation, V7.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K172646. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XIDF-AWS801, Angio Workstation, V7.0?

XIDF-AWS801, Angio Workstation, V7.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K172646.

When did XIDF-AWS801, Angio Workstation, V7.0 receive FDA 510(k) clearance?

XIDF-AWS801, Angio Workstation, V7.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K172646.

Who is the listed applicant for XIDF-AWS801, Angio Workstation, V7.0?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XIDF-AWS801, Angio Workstation, V7.0?

The FDA product code for XIDF-AWS801, Angio Workstation, V7.0 is OWB.

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Offizielle Quelle

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