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FDA 510(k)

Reprocessed ArthroCare ENT Coblator

K-Nummer: K172647 · 2018-02-21

AntragstellerRenovo, Inc.
Entscheidungsdatum2018-02-21
ProduktcodeNUJ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reprocessed ArthroCare ENT Coblator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21 under 510(k) number K172647. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reprocessed ArthroCare ENT Coblator?

Reprocessed ArthroCare ENT Coblator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21. The listed applicant is Renovo, Inc.. The 510(k) number is K172647.

When did Reprocessed ArthroCare ENT Coblator receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed ArthroCare ENT Coblator received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21, under 510(k) number K172647.

Who is the listed applicant for Reprocessed ArthroCare ENT Coblator?

The FDA 510(k) record lists Renovo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed ArthroCare ENT Coblator?

The FDA product code for Reprocessed ArthroCare ENT Coblator is NUJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Renovo, Inc. als Antragsteller

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K173740Reprocessed DePuy Mitek Ablation WandK173741Reprocessed ArthoCare Ablation WandK172097Reprocessed Ethicon Bladeless Trocars; Reprocessed Ethicon Universal Trocar SleevesK172093Reprocessed Covidien TrocarK172092Reprocessed Shavers/Burs

Verwandte Geräte (Code: NUJ)

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K232511Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K230251Reprocessed LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider (LF1212A)Stryker Sustainability SolutionsK220411Reprocessed LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider (LF1212A)Stryker Sustainability SolutionsK211203Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar SealerGreen Or, LLCK191073Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) CatheterVein 360, LLCK182588Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/DividerSurgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren

Offizielle Quelle

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