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FDA 510(k)

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand

K-Nummer: K173740 · 2018-03-19

AntragstellerRenovo, Inc.
Entscheidungsdatum2018-03-19
ProduktcodeNUJ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K173740. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Renovo, Inc.. The 510(k) number is K173740.

When did Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K173740.

Who is the listed applicant for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

The FDA 510(k) record lists Renovo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

The FDA product code for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is NUJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Renovo, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NUJ)

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Offizielle Quelle

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