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FDA 510(k)

Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector

K-Nummer: K172681 · 2017-10-06

AntragstellerOsko, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-06
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osko, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K172681. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector?

Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is Osko, Inc.. The 510(k) number is K172681.

When did Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector receive FDA 510(k) clearance?

Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K172681.

Who is the listed applicant for Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA 510(k) record lists Osko, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA product code for Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Osko, Inc. als Antragsteller

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K201503Edge Air(1417) Digital Flat Panel X-ray DetectorK172682Edge Digital Flat Panel X-ray DetectorK163048Smart Stitching Software System, Image Processing, Radiological

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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