FDA 510(k)

Niedrigfrequenz-Mehrfunktions-Physiotherapiegerät

K-Nummer: K172837 · 2018-11-26

AntragstellerShenzhen Osto Technology Co., Ltd.

Entscheidungsdatum2018-11-26

ProduktcodeNUH

BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26 under 510(k) number K172837. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument?

Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K172837.

When did Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument receive FDA 510(k) clearance?

Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26, under 510(k) number K172837.

Who is the listed applicant for Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument?

The FDA product code for Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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