FDA 510(k)

Intelligente drahtlose Fitnessvorrichtung (Modell: AST-301, AST-302, AST-303)

K-Nummer: K182136 · 2019-10-10

AntragstellerShenzhen Osto Technology Co., Ltd.

Entscheidungsdatum2019-10-10

ProduktcodeNUH

BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Intelligent Wireless Fitness Apparatus (Model: AST-301, AST-302, AST-303) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10 under 510(k) number K182136. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intelligent Wireless Fitness Apparatus (Model: AST-301, AST-302, AST-303)?

Intelligent Wireless Fitness Apparatus (Model: AST-301, AST-302, AST-303) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182136.

When did Intelligent Wireless Fitness Apparatus (Model: AST-301, AST-302, AST-303) receive FDA 510(k) clearance?

Intelligent Wireless Fitness Apparatus (Model: AST-301, AST-302, AST-303) received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10, under 510(k) number K182136.

Who is the listed applicant for Intelligent Wireless Fitness Apparatus (Model: AST-301, AST-302, AST-303)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intelligent Wireless Fitness Apparatus (Model: AST-301, AST-302, AST-303)?

The FDA product code for Intelligent Wireless Fitness Apparatus (Model: AST-301, AST-302, AST-303) is NUH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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