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FDA 510(k)

Integrated CardioRespiratory System

K-Nummer: K173156 · 2018-06-08

AntragstellerSensydia, Inc.
Entscheidungsdatum2018-06-08
ProduktcodeMWJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Integrated CardioRespiratory System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensydia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K173156. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Integrated CardioRespiratory System?

Integrated CardioRespiratory System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Sensydia, Inc.. The 510(k) number is K173156.

When did Integrated CardioRespiratory System receive FDA 510(k) clearance?

Integrated CardioRespiratory System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K173156.

Who is the listed applicant for Integrated CardioRespiratory System?

The FDA 510(k) record lists Sensydia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrated CardioRespiratory System?

The FDA product code for Integrated CardioRespiratory System is MWJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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