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FDA 510(k)

Paramount Anterior Cervical Cage System

K-Nummer: K173175 · 2017-11-01

AntragstellerSpine Wave, Inc.
Entscheidungsdatum2017-11-01
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Paramount Anterior Cervical Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K173175. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Paramount Anterior Cervical Cage System?

Paramount Anterior Cervical Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K173175.

When did Paramount Anterior Cervical Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Paramount Anterior Cervical Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K173175.

Who is the listed applicant for Paramount Anterior Cervical Cage System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paramount Anterior Cervical Cage System?

The FDA product code for Paramount Anterior Cervical Cage System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spine Wave, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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