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FDA 510(k)

Lumfuse TP

K-Nummer: K173189 · 2018-06-08

AntragstellerPrecifit Medical, Ltd.
Entscheidungsdatum2018-06-08
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lumfuse TP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K173189. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lumfuse TP?

Lumfuse TP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. The 510(k) number is K173189.

When did Lumfuse TP receive FDA 510(k) clearance?

Lumfuse TP received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K173189.

Who is the listed applicant for Lumfuse TP?

The FDA 510(k) record lists Precifit Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumfuse TP?

The FDA product code for Lumfuse TP is MAX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Precifit Medical, Ltd. als Antragsteller

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K172568CervageK171630LumFuse-TPK163327Precifit Medical Kirschner Wires

Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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