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FDA 510(k)

Arterys Oncology DL

K-Nummer: K173542 · 2018-01-25

AntragstellerArterys, Inc.
Entscheidungsdatum2018-01-25
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arterys Oncology DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arterys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25 under 510(k) number K173542. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arterys Oncology DL?

Arterys Oncology DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25. The listed applicant is Arterys, Inc.. The 510(k) number is K173542.

When did Arterys Oncology DL receive FDA 510(k) clearance?

Arterys Oncology DL received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25, under 510(k) number K173542.

Who is the listed applicant for Arterys Oncology DL?

The FDA 510(k) record lists Arterys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arterys Oncology DL?

The FDA product code for Arterys Oncology DL is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Arterys, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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