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FDA 510(k)

Arterys MICA

K-Nummer: K203744 · 2022-03-14

AntragstellerArterys, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-14
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arterys MICA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arterys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14 under 510(k) number K203744. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arterys MICA?

Arterys MICA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14. The listed applicant is Arterys, Inc.. The 510(k) number is K203744.

When did Arterys MICA receive FDA 510(k) clearance?

Arterys MICA received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14, under 510(k) number K203744.

Who is the listed applicant for Arterys MICA?

The FDA 510(k) record lists Arterys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arterys MICA?

The FDA product code for Arterys MICA is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Arterys, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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