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FDA 510(k)

Tempus Pixel

K-Nummer: K252539 · 2025-09-03

AntragstellerArterys, Inc.
Entscheidungsdatum2025-09-03
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tempus Pixel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arterys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03 under 510(k) number K252539. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tempus Pixel?

Tempus Pixel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03. The listed applicant is Arterys, Inc.. The 510(k) number is K252539.

When did Tempus Pixel receive FDA 510(k) clearance?

Tempus Pixel received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03, under 510(k) number K252539.

Who is the listed applicant for Tempus Pixel?

The FDA 510(k) record lists Arterys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempus Pixel?

The FDA product code for Tempus Pixel is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Arterys, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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