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FDA 510(k)

Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute

K-Nummer: K173933 · 2018-09-13

AntragstellerXenco Medical, LLC
Entscheidungsdatum2018-09-13
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13 under 510(k) number K173933. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute?

Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K173933.

When did Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13, under 510(k) number K173933.

Who is the listed applicant for Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute?

The FDA product code for Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute is MQV.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Xenco Medical, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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