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FDA 510(k)

Sorrento Bone Graft Substitute

K-Nummer: K191074 · 2019-09-27

AntragstellerXenco Medical, LLC
Entscheidungsdatum2019-09-27
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sorrento Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K191074. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sorrento Bone Graft Substitute?

Sorrento Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K191074.

When did Sorrento Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Sorrento Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K191074.

Who is the listed applicant for Sorrento Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sorrento Bone Graft Substitute?

The FDA product code for Sorrento Bone Graft Substitute is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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