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FDA 510(k)

Xenco Medical Multilevel CerviKit

K-Nummer: K213456 · 2021-12-21

AntragstellerXenco Medical, LLC
Entscheidungsdatum2021-12-21
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Xenco Medical Multilevel CerviKit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K213456. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Xenco Medical Multilevel CerviKit?

Xenco Medical Multilevel CerviKit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K213456.

When did Xenco Medical Multilevel CerviKit receive FDA 510(k) clearance?

Xenco Medical Multilevel CerviKit received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K213456.

Who is the listed applicant for Xenco Medical Multilevel CerviKit?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenco Medical Multilevel CerviKit?

The FDA product code for Xenco Medical Multilevel CerviKit is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Xenco Medical, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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