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FDA 510(k)

Philips Incisive CT

K-Nummer: K180015 · 2018-03-20

AntragstellerPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-03-20
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Philips Incisive CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20 under 510(k) number K180015. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Philips Incisive CT?

Philips Incisive CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K180015.

When did Philips Incisive CT receive FDA 510(k) clearance?

Philips Incisive CT received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20, under 510(k) number K180015.

Who is the listed applicant for Philips Incisive CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Incisive CT?

The FDA product code for Philips Incisive CT is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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