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FDA 510(k)

X-spine Cortical Bone Screw System

K-Nummer: K180153 · 2018-03-15

AntragstellerX-Spine Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2018-03-15
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

X-spine Cortical Bone Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15 under 510(k) number K180153. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the X-spine Cortical Bone Screw System?

X-spine Cortical Bone Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K180153.

When did X-spine Cortical Bone Screw System receive FDA 510(k) clearance?

X-spine Cortical Bone Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15, under 510(k) number K180153.

Who is the listed applicant for X-spine Cortical Bone Screw System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-spine Cortical Bone Screw System?

The FDA product code for X-spine Cortical Bone Screw System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit X-Spine Systems, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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