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FDA 510(k)

InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System

K-Nummer: K173832 · 2018-05-17

Entscheidungsdatum2018-05-17
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17 under 510(k) number K173832. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System?

InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K173832.

When did InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17, under 510(k) number K173832.

Who is the listed applicant for InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System?

The FDA product code for InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit X-Spine Systems, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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