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FDA 510(k)

Butrex Lumbar Buttress Plating System

K-Nummer: K170530 · 2017-03-22

AntragstellerX-Spine Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-22
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Butrex Lumbar Buttress Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K170530. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Butrex Lumbar Buttress Plating System?

Butrex Lumbar Buttress Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K170530.

When did Butrex Lumbar Buttress Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Butrex Lumbar Buttress Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K170530.

Who is the listed applicant for Butrex Lumbar Buttress Plating System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Butrex Lumbar Buttress Plating System?

The FDA product code for Butrex Lumbar Buttress Plating System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit X-Spine Systems, Inc. als Antragsteller

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K173832InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody SystemK180153X-spine Cortical Bone Screw SystemK170119Calix Lumbar Spinal Implant SystemK171567IRIX-A Lumbar Integrated Fusion SystemK171075Calix-C Cervical Interbody SpacerK170224Spider Cervical Plating System

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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