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FDA 510(k)

Calix Lumbar Spinal Implant System

K-Nummer: K170119 · 2017-09-29

AntragstellerX-Spine Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2017-09-29
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Calix Lumbar Spinal Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K170119. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Calix Lumbar Spinal Implant System?

Calix Lumbar Spinal Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K170119.

When did Calix Lumbar Spinal Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Calix Lumbar Spinal Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K170119.

Who is the listed applicant for Calix Lumbar Spinal Implant System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Calix Lumbar Spinal Implant System?

The FDA product code for Calix Lumbar Spinal Implant System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit X-Spine Systems, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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