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FDA 510(k)

IRIX-A Lumbar Integrated Fusion System

K-Nummer: K171567 · 2017-08-28

AntragstellerX-Spine Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2017-08-28
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IRIX-A Lumbar Integrated Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28 under 510(k) number K171567. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IRIX-A Lumbar Integrated Fusion System?

IRIX-A Lumbar Integrated Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K171567.

When did IRIX-A Lumbar Integrated Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

IRIX-A Lumbar Integrated Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28, under 510(k) number K171567.

Who is the listed applicant for IRIX-A Lumbar Integrated Fusion System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRIX-A Lumbar Integrated Fusion System?

The FDA product code for IRIX-A Lumbar Integrated Fusion System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit X-Spine Systems, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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Offizielle Quelle

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