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FDA 510(k)

Dornier Medilas H Solvo 35 Laser

K-Nummer: K180350 · 2018-03-07

AntragstellerDornier Medtech America
Entscheidungsdatum2018-03-07
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dornier Medilas H Solvo 35 Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07 under 510(k) number K180350. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dornier Medilas H Solvo 35 Laser?

Dornier Medilas H Solvo 35 Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07. The listed applicant is Dornier Medtech America. The 510(k) number is K180350.

When did Dornier Medilas H Solvo 35 Laser receive FDA 510(k) clearance?

Dornier Medilas H Solvo 35 Laser received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07, under 510(k) number K180350.

Who is the listed applicant for Dornier Medilas H Solvo 35 Laser?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dornier Medilas H Solvo 35 Laser?

The FDA product code for Dornier Medilas H Solvo 35 Laser is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dornier Medtech America als Antragsteller

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K243820Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250K233380TRIDENT Mobile Fluoroscopy SystemK170122Delta III Lithotripter

Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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