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FDA 510(k)

OKTAGON Implant System

K-Nummer: K180360 · 2018-05-10

AntragstellerHager& Meisinger GmbH
Entscheidungsdatum2018-05-10
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OKTAGON Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hager& Meisinger GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10 under 510(k) number K180360. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OKTAGON Implant System?

OKTAGON Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10. The listed applicant is Hager& Meisinger GmbH. The 510(k) number is K180360.

When did OKTAGON Implant System receive FDA 510(k) clearance?

OKTAGON Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10, under 510(k) number K180360.

Who is the listed applicant for OKTAGON Implant System?

The FDA 510(k) record lists Hager& Meisinger GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OKTAGON Implant System?

The FDA product code for OKTAGON Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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