Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Clear-Tip EUS-FNA

K-Nummer: K180363 · 2018-11-01

AntragstellerFinemedix Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-11-01
ProduktcodeFCG
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Clear-Tip EUS-FNA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01 under 510(k) number K180363. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Clear-Tip EUS-FNA?

Clear-Tip EUS-FNA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K180363.

When did Clear-Tip EUS-FNA receive FDA 510(k) clearance?

Clear-Tip EUS-FNA received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01, under 510(k) number K180363.

Who is the listed applicant for Clear-Tip EUS-FNA?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear-Tip EUS-FNA?

The FDA product code for Clear-Tip EUS-FNA is FCG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Finemedix Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251478ClearTip TBNA TypeK250994ClearTip FNA and FNB TypesK242857ClearHemograsperK242134ClearCap Distal AttachmentK231267ClearTipK202616ClearCap Distal Attachment

Alle 11 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: FCG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252646Single-Use Fine Needle Biopsy (FNB) device (NA-U210H)Olympus Medical Systems Corp.K250994ClearTip FNA and FNB TypesFinemedix Co., Ltd.K241209EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)Cook Ireland, Ltd.K231422Precision GILimaca Medical, Ltd.K231267ClearTipFinemedix Co., Ltd.K230909EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22)Cook Ireland, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑