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FDA 510(k)

AEVUMED PHANTOM Suture Anchors

K-Nummer: K180464 · 2018-05-31

AntragstellerAevumed, Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-31
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AEVUMED PHANTOM Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K180464. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AEVUMED PHANTOM Suture Anchors?

AEVUMED PHANTOM Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K180464.

When did AEVUMED PHANTOM Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

AEVUMED PHANTOM Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K180464.

Who is the listed applicant for AEVUMED PHANTOM Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEVUMED PHANTOM Suture Anchors?

The FDA product code for AEVUMED PHANTOM Suture Anchors is MBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Aevumed, Inc. als Antragsteller

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K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemK254306Aevumed FENIX NähteinlageK260004Aevumed PROTEKT Suture AnchorK253040Aevumed FASE NähteinlageK242895Aevumed PHANTOM NähteinlagenK223878Aevumed RAPID Suture Anchors

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Offizielle Quelle

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