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FDA 510(k)

Eon FR

K-Nummer: K180511 · 2019-06-12

AntragstellerDominion Aesthetic Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2019-06-12
ProduktcodePKT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Eon FR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dominion Aesthetic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K180511. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eon FR?

Eon FR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is Dominion Aesthetic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180511.

When did Eon FR receive FDA 510(k) clearance?

Eon FR received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K180511.

Who is the listed applicant for Eon FR?

The FDA 510(k) record lists Dominion Aesthetic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eon FR?

The FDA product code for Eon FR is PKT.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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