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FDA 510(k)

FAST1™ Intraosseous Infusion System; FASTResponder™ Sternal Intraosseous Device

K-Nummer: K180588 · 2018-04-17

AntragstellerTeleflex Medical
Entscheidungsdatum2018-04-17
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FAST1™ Intraosseous Infusion System; FASTResponder™ Sternal Intraosseous Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17 under 510(k) number K180588. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FAST1™ Intraosseous Infusion System; FASTResponder™ Sternal Intraosseous Device?

FAST1™ Intraosseous Infusion System; FASTResponder™ Sternal Intraosseous Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K180588.

When did FAST1™ Intraosseous Infusion System; FASTResponder™ Sternal Intraosseous Device receive FDA 510(k) clearance?

FAST1™ Intraosseous Infusion System; FASTResponder™ Sternal Intraosseous Device received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17, under 510(k) number K180588.

Who is the listed applicant for FAST1™ Intraosseous Infusion System; FASTResponder™ Sternal Intraosseous Device?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAST1™ Intraosseous Infusion System; FASTResponder™ Sternal Intraosseous Device?

The FDA product code for FAST1™ Intraosseous Infusion System; FASTResponder™ Sternal Intraosseous Device is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Teleflex Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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