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FDA 510(k)

Avanti

K-Nummer: K180660 · 2018-06-08

AntragstellerOptovue, Inc.
Entscheidungsdatum2018-06-08
ProduktcodeOBO
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Avanti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optovue, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K180660. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Avanti?

Avanti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Optovue, Inc.. The 510(k) number is K180660.

When did Avanti receive FDA 510(k) clearance?

Avanti received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K180660.

Who is the listed applicant for Avanti?

The FDA 510(k) record lists Optovue, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avanti?

The FDA product code for Avanti is OBO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Optovue, Inc. als Antragsteller

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K222166SOLIXK163475iVueK153080RTVue XR OCT Avanti with AngioVue Software

Verwandte Geräte (Code: OBO)

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Offizielle Quelle

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