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FDA 510(k)

SOLIX

K-Nummer: K222166 · 2022-11-09

AntragstellerOptovue, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-09
ProduktcodeOBO
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SOLIX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optovue, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09 under 510(k) number K222166. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SOLIX?

SOLIX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09. The listed applicant is Optovue, Inc.. The 510(k) number is K222166.

When did SOLIX receive FDA 510(k) clearance?

SOLIX received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09, under 510(k) number K222166.

Who is the listed applicant for SOLIX?

The FDA 510(k) record lists Optovue, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOLIX?

The FDA product code for SOLIX is OBO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Optovue, Inc. als Antragsteller

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K180660AvantiK163475iVueK153080RTVue XR OCT Avanti with AngioVue Software

Verwandte Geräte (Code: OBO)

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Offizielle Quelle

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