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FDA 510(k)

Sterilization Pouch/Roll Made with Tyvek

K-Nummer: K180672 · 2018-06-06

AntragstellerSigma Medical Supplies Corporation
Entscheidungsdatum2018-06-06
ProduktcodeFRG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterilization Pouch/Roll Made with Tyvek is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sigma Medical Supplies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06 under 510(k) number K180672. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterilization Pouch/Roll Made with Tyvek?

Sterilization Pouch/Roll Made with Tyvek is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06. The listed applicant is Sigma Medical Supplies Corporation. The 510(k) number is K180672.

When did Sterilization Pouch/Roll Made with Tyvek receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Pouch/Roll Made with Tyvek received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06, under 510(k) number K180672.

Who is the listed applicant for Sterilization Pouch/Roll Made with Tyvek?

The FDA 510(k) record lists Sigma Medical Supplies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilization Pouch/Roll Made with Tyvek?

The FDA product code for Sterilization Pouch/Roll Made with Tyvek is FRG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sigma Medical Supplies Corporation als Antragsteller

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K202462SIGMA Sterilization Pouch and Roll

Verwandte Geräte (Code: FRG)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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