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FDA 510(k)

Atlas Spine Expandable Cervical Interbody System

K-Nummer: K180675 · 2018-06-13

AntragstellerAtlas Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2018-06-13
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atlas Spine Expandable Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K180675. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atlas Spine Expandable Cervical Interbody System?

Atlas Spine Expandable Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K180675.

When did Atlas Spine Expandable Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine Expandable Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K180675.

Who is the listed applicant for Atlas Spine Expandable Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas Spine Expandable Cervical Interbody System?

The FDA product code for Atlas Spine Expandable Cervical Interbody System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Atlas Spine, Inc. als Antragsteller

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K252822Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy ImplantK252560Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy SystemK251969Atlas Spine Project X Expandable Posterior Lumbar Interbody SystemK243191Atlas Spine Lateral Expandable Interbody SystemK202302Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer SystemK192570Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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