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FDA 510(k)

CAPERE Thrombectomy System

K-Nummer: K180722 · 2018-06-11

AntragstellerKp Medcure, Inc.
Entscheidungsdatum2018-06-11
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CAPERE Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kp Medcure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11 under 510(k) number K180722. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CAPERE Thrombectomy System?

CAPERE Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11. The listed applicant is Kp Medcure, Inc.. The 510(k) number is K180722.

When did CAPERE Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

CAPERE Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11, under 510(k) number K180722.

Who is the listed applicant for CAPERE Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Kp Medcure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAPERE Thrombectomy System?

The FDA product code for CAPERE Thrombectomy System is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QEW)

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Offizielle Quelle

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