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FDA 510(k)

Omni Foot Plating System

K-Nummer: K180808 · 2018-05-22

AntragstellerExtremity Medical, LLC
Entscheidungsdatum2018-05-22
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Omni Foot Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22 under 510(k) number K180808. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Omni Foot Plating System?

Omni Foot Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K180808.

When did Omni Foot Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Omni Foot Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22, under 510(k) number K180808.

Who is the listed applicant for Omni Foot Plating System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omni Foot Plating System?

The FDA product code for Omni Foot Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Extremity Medical, LLC als Antragsteller

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K250536MetaFore Small Screw SystemK251128Extremity Medical External Fixation SystemK241563Extremity Medical External Fixation SystemK212297Omni Foot and Ankle Plating SystemK211261Axis Charcot Fixation SystemK201556Intraosseous Fixation System

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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