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FDA 510(k)

DTRAX Spinal System

K-Nummer: K180876 · 2018-05-18

AntragstellerProvidence Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-18
ProduktcodeHRX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DTRAX Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180876. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DTRAX Spinal System?

DTRAX Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K180876.

When did DTRAX Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

DTRAX Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180876.

Who is the listed applicant for DTRAX Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DTRAX Spinal System?

The FDA product code for DTRAX Spinal System is HRX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Providence Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRX)

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Offizielle Quelle

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