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FDA 510(k)

Visura Technologies TEECAD System

K-Nummer: K180911 · 2018-06-20

AntragstellerVisura Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2018-06-20
ProduktcodeFDS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Visura Technologies TEECAD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visura Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K180911. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Visura Technologies TEECAD System?

Visura Technologies TEECAD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Visura Technologies, LLC. The 510(k) number is K180911.

When did Visura Technologies TEECAD System receive FDA 510(k) clearance?

Visura Technologies TEECAD System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K180911.

Who is the listed applicant for Visura Technologies TEECAD System?

The FDA 510(k) record lists Visura Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visura Technologies TEECAD System?

The FDA product code for Visura Technologies TEECAD System is FDS.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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