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FDA 510(k)

BioWaveGO

K-Nummer: K180943 · 2018-08-17

AntragstellerBiowave Corporation
Entscheidungsdatum2018-08-17
ProduktcodeGZJ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioWaveGO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biowave Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K180943. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioWaveGO?

BioWaveGO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Biowave Corporation. The 510(k) number is K180943.

When did BioWaveGO receive FDA 510(k) clearance?

BioWaveGO received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K180943.

Who is the listed applicant for BioWaveGO?

The FDA 510(k) record lists Biowave Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioWaveGO?

The FDA product code for BioWaveGO is GZJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biowave Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GZJ)

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Offizielle Quelle

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