Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BioWaveGO RX

K-Nummer: K210202 · 2021-02-24

AntragstellerBiowave Corporation
Entscheidungsdatum2021-02-24
ProduktcodeGZJ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioWaveGO RX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biowave Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K210202. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioWaveGO RX?

BioWaveGO RX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is Biowave Corporation. The 510(k) number is K210202.

When did BioWaveGO RX receive FDA 510(k) clearance?

BioWaveGO RX received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K210202.

Who is the listed applicant for BioWaveGO RX?

The FDA 510(k) record lists Biowave Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioWaveGO RX?

The FDA product code for BioWaveGO RX is GZJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Biowave Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261522BioWave BioWrapsK203158BioWave BioWrapsK180943BioWaveGO

Verwandte Geräte (Code: GZJ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical OfficerK233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑